Bu haber kez okundu.

Sağlık Bakanlığı 52 sağlıksız ürünü açıkladı

Bakanlık daha önce isimleri açıklanan 37 ürünle sayıları 89'u bulan insan sağlığına zararlı tıbbi cihaz ve ler için toplam 2 milyon lirayı bulan ceza kesti.

 Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkanlığı, 2012 yılında tıbbi cihaz ve kozmetiklere yönelik çok sayıda piyasa gözetimi ve denetimi gerçekleştirdi.

Geçen yılın ilk yarısında 916 tıbbi cihazın incelendiği denetimlerde 22 cihaz güvensiz bulunmuş, 11'inin teknik düzenlemeye aykırı olduğu tespit edilmişti. Aynı dönemdeki denetimlerde incelenen 500 kozmetikten de 15'i güvensiz, 55'i teknik düzenlemeye aykırı bulunmuştu.

YILIN İKİNCİ YARISINDA DENETİMLER SÜRDÜ

Sağlık Bakanlığı, tıbbi cihaz ve kozmetiklerden kaynaklanan ölüm, kaza ve yaralanmaları, istenmeyen etkileri önlemek, insan, hayvan ve çevre sağlığını korumak amacıyla 2012'nin ikinci yarısında ise çeşitli firmalar tarafından piyasaya arz edilen ürünlere yönelik denetimlerini sürdürdü. Denetlenen 899 tıbbi cihazdan 48'i güvensiz, 7'si teknik düzenlemeye aykırı bulunarak firmalara toplam 695 bin 959 lira ceza verildi.

Denetlenen 876 kozmetiğin de 4'ünün güvensiz, 29'unun teknik düzenlemeye aykırı olduğu saptanarak toplam 551 bin lira para cezası uygulandı. Böylece Sağlık Bakanlığı'nın 2012 yılındaki tıbbi cihaz ve kozmetik denetimlerinde güvensiz bulanan toplam 89 ürünle ilgili firmalara 1 milyon 790 bin 820 lira para cezası verildi.

ÜRÜNLERİN LİSTESİ

Sağlık Bakanlığı'nın denetimlerinde güvensiz bulunan tıbbi cihazların listesi şöyle:

ÜRÜN ADI LOT MENŞEİ

Mega Plus Acrylic Teeth ürünlerin tamamı Türkiye 
Bio-Flon Iv Kanül 22 G (0.9 Mm*25 Mm 321110 Parti Nolu Hindistan 
Jintong Kan Basıncı Düzenleyici Bileklik Jintong Kan Basıncı Düzenleyici Bileklik Tüm Ürünleri Çin 
Way2gene Marka Hdv Nükleik Asit Saptama Kiti Ürünlerin Tamamı Almanya 
Tachosil İlaçlı Sünger Ürünlerin Tamamı Avusturya 
Iv Flon Markalı, "Iv Flon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli 22g 0.9x25 Mm 33 Ml/Min 1202013 Hindistan 
Iv Flon Markalı, "Iv Flon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 20g 1.1x32 Mm 62 Ml/Min 1202030 Hindistan 
Iv Neo Alpha Markalı, Iv Neo Alpha Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portsuz 26g 0.6x19 Mm 15 Ml/Min 1204025 Hindistan 
Iv Neo Markalı, Iv Neo Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portsuz 24g 1204025 Hindistan 
Wellmed Markalı, Wellcath X Plus Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 16g 1.8x45 Mm 180 Ml/Min 10063 Hindistan 
Bıçakcılar Markalı, B-Cat Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min 13020212 Türkiye 
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül Kanatlı Enjeksiyon Portlu Radyoopak 22 G 14140512 Türkiye 
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Dk 14250611 Türkiye 
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min 14690312 Türkiye 
Bıçakcılar Markalı, B-Cat Iv Kanül 24 G 15320311 Türkiye 
Bıçakcılar Markalı, B-Cat2 Iv Kanül 22 G 1" (0.9x25 Mm) 32 Ml/Dk 15550411 Türkiye 
Bıçakcılar Markalı, Bıçakcılar Iv Kanül Kanatlı Enjeksiyon Portlu Radyoopak Fep 24 G 3/4 (0.7x19 Mm) 20 Ml/Min 19920612 Türkiye 
Wellmed Markalı, Wellcath X Plus Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min 11427 Hindistan 
Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 22gx1 – 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml/Min 251-1012022 Türkiye 
Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 24gx3/4 – 0.7 Mmx19 Mm) 22 Ml/Min 285-1108113 Türkiye 
Novacath Markalı, Novacath Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Radyoopak 22gx1– 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml/Min 323-1207011 Türkiye 
Prımaflon Markalı, Primaflon Iv Kanül 20 G (1.1x32 Mm) 62 Ml/Dk 1109007 Hindistan 
Prımaflon Markalı, Primaflon Iv Kanül 22 G (0.9x25 Mm) 33 Ml/Dk 1112035 Hindistan 
Mediflon Markalı, Mediflon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Ptfe Radyoopak 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min 10929 A Hindistan 
Polymed Markalı, Polyflon Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu Radyoopak 18g/45 Mm, 1.3 Mm 95 Ml/Min 34688e Hindistan 
Polymed Markalı, Polysafety Korumalı Iv Kanül 22 G (0.9x25 Mm) 36 Ml/Dk 3079011f Hindistan 
Promed Markalı, Promed 2 Iv Kanül Portlu Ve Kanatlı 20g 1.1x33 Mm 61 Ml/Min 14k36725 Hindistan 
Bıo-Med Markalı, Neo-Kath Iv Kanül 26 G (0.6x19 Mm) 19 Ml/Min 351110 Hindistan 
Dxflon Markalı, Dxflon Iv Kanül 20 G (1.0x33 Mm) 54 Ml/Dk 1587 Hindistan 
Dxflon Markalı, Dxflon Iv Kanül 22 G (0.85x25 Mm) 31 Ml/Dk 1604 Hindistan 
Plusmed Markalı, Plusmed Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Portlu Ptfe 14g 2.1x45 Mm 270 Ml/Min 080810 Hindistan 
Uydumed Markalı, Uydumed Iv Kanül Kanatlı Ve Enjeksiyon Valfli Ptfe 22g 0.9x25 Mm 36 Ml/Min 1915/A055 Hindistan 
Foreks 22 Fr 3 Yollu Foley Sonda 20110211 Çin 
Roymed8 Fr 2 Yollu Foley Sonda 20080906 Çin 
Ayset Enjektör0,80*38 Ebatlı 2010 Üt 408 Lot No Türkiye 
Aymed 110905 Türkiye 
Hda Surgıcal Sutures 90423 Belçika 
Katsan Katküt 246 Türkiye 
Euro Suture 1005106 Çin 
Euro Suture 1102031 Çin 
Boz 811046 Türkiye 
Boz 110053 Türkiye 
Ruschmed 0 3 Almanya 
Sentıa Santral Venöz Kateter 3 Lümenli 7 Fr 20 Cm 2011-09-125 Türkiye 
Bıçakçılar Marka Kanül 24 G ¾ İnç (0.7mm X 19mm X 20ml/Dk)Lot:15341211 Parti Türkiye 
Maviset Marka İnfüzyon Seti 21g 20101202 Çin 
Echo Boşaltmalı Hemowac Hemowac12f-400cc Drenaj Sistemi04-11-04 Seri Nolu Hindistan 
Bioflon Bio-Med Iv Kanül541009 Hindistan 

Sağlık Bakanlığı'nın denetimlerinde güvensiz bulunan kozmetik ürünlerin listesi ise şöyle:

ÜRÜN ADI LOT MENŞEİ

Uber Longlash Mascara UB0401201101040 Türkiye 
İksir 15 masaj i 043 Türkiye 
Ekvator masaj kremi 043 Türkiye 
Gülnur Kozmetik Gül Özlü Saç ı tamamı Türkiye

BIÇAKÇILAR'DAN AÇIKLAMA

Türkiye'nin önde gelen tıbbi cihaz ve tek kullanımlık tıbbi ürünler imalatçısı ve markası olan Bıçakcılar, 1959 yılından bu yana sağlık sektörüne hizmet vermektedir.

Yurtiçinde ve yurtdışında 80'den fazla ülkede sağlık sektörüne hizmet veren Bıçakcılar, 700'ü aşkın çalışanı ile mükemmeliyet ve tam müşteri memnuniyetini hedefleyerek, 53 yıldır bu doğrultuda ödün vermeden çalışmaktadır.

Bıçakcılar, ürün tasarımından satış sonrası servisine kadar üretimin her aşamasında Toplam Kalite Yönetimi prensiplerine sıkı sıkıya bağlı olarak, tek kullanımlık steril tıbbi ürünlerden, ameliyat masa ve lambaları gibi tıbbi cihazlara kadar uzanan geniş bir yelpazede ürünler sunmaktadır. 

Sağlık Bakanlığı tarafından 14.02.2012 tarihinde güvensiz olarak nitelendirilen ürünler listesine ilişkin açıklamada, firmamızın markasını taşıyan ürünlerin adının geçmesi bizleri son derece üzmüştür. Listede yer alan ürünlerimiz sınırlı sayıdaki üretim lotlarına tekabül etmekte olup, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkanlığı tarafından yapılan denetimlerde teknik düzenlemeye aykırı olarak değerlendirilmiştir. Tesbit edilen aykırılığın sağlık tehlikesi oluşturmayan, ürünün medikal performansını etkilemeyen ve ölçüm sırasında ölçüm belirsizlikleriyle de ifade edilen bir konu olduğunu ifade etmek isteriz. Yayınlanan listeyle oluşan ve üretimini gerçekleştirdiğimiz ürünlerimizin insan sağlığı açısından güvensiz olduğu bilgisi ve algısı doğru değildir. Bıçakçılar sözkonusu ürünlerden çok sayıda üretmekte olup, yurt içi ve dışında CE markasıyla satışını yapmaktadır.

Firmamız, hasta sağlığına verdiği önem doğrultusunda ve Sağlık Bakanlığı izin ve denetimlerinin öngördüğü şekilde ürettiği tüm ürünler için standartların geliştirilmesi için çalışmalarını ve AR-GE yatırımlarını kesintisiz sürdürmektedir. 

Kalite güvence sistemi EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003/AC 2009 ve EN ISO 14001:2004 standartlarına uygunluğu TÜV-NORD tarafından onaylanmış olan Bıçakcılar, Avrupa Birliği ülkelerinde sağlık ürünlerinin ithal ve kullanım izni olan CE Markası kullanım yetkisiyle faaliyetlerine devam etmektedir.

Kamuoyunun bilgisine saygıyla sunulur.


Sabah


BU HABERLER DE İLGİNİZİ ÇEKEBİLİR

Dikkat!

Yorum yapabilmek için üye girşi yapmanız gerekmektedir. Üye değilseniz hemen üye olun.

Üye Girişi Üye Ol

öğretmen, eğitim, haber, meb, kamu, e okul, öğretmenler, sendika, psikoloji, sağlık, ekonomi, kamuhaber, meb haber, öğretmen haber, eğitim haberleri, öğretmen sorunları, eğitim psikolojisi, milli eğitim, kamu haber